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ICAAC邀F*太景 發表新藥臨床結果

 

 

聯合晚報 記者徐睦鈞/台北報導

上櫃生技股F*太景 (4157)今宣布,已獲邀於美國東岸時間2014年9月8日,於美國華府舉行的「抗病菌與化療跨學門會議」(ICAAC;Interscience Conference on Antimicrobial Agents and Chemotherapy)年會,發表該公司擁有之創新藥物奈諾沙星 (商品名「太捷信」)的口服劑型三期臨床試驗結果。

ICAAC為全球抗感染與化療領域最重要的醫學年會之一,獲選發表之論文均為此一領域內的最新的抗病菌與化療藥物或醫學研究成果。

太景完成的太捷信口服劑型臨床試驗顯示,其可對抗有「超級細菌」之稱的金黃色葡萄球菌 (MRSA)在內的多種抗藥性細菌。美國FDA並授予太捷信口服劑型QIDP認證與Fast Track(快速審查資格),享有10年獨賣權與快速審查的權利。

台灣TFDA已經於2014年3月已經核准奈諾沙星口服劑型上市,太景並將於近期內申請健保藥價。中國CFDA目前已經完成書面資料審查,尚待召開審批會議,太景有信心亦可獲准通過。通過後,將可成為首例透過ECFA架構下之兩岸衛生合作條例獲准於兩岸的上市的首例台灣研發之新藥。

 

 
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